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Santé & Soins

Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux

Description du métier : Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux

Le spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux fait en sorte que les produits médicaux respectent les lois pour être mis sur le marché. Il travaille chez les fabricants de dispositifs médicaux et dans les sociétés de conseil.

Missions principales : Préparer et suivre les dossiers techniques pour le marquage CE et les autorisations, interpréter les règlements européens et suisses applicables, dialoguer avec les organismes notifiés et les autorités, valider étiquetage et notices, gérer les changements de produits et la vigilance après commercialisation, former les équipes.

Rigueur, sens de la rédaction, esprit d’analyse et capacité à négocier sont indispensables. Le spécialiste doit suivre en permanence l’évolution des règles.

Formation : Un diplôme scientifique ou d’ingénieur, avec une formation en affaires réglementaires des dispositifs médicaux, est généralement exigé.

Sources utiles

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? FAQ – Questions fréquentes

1. Quel est le salaire du métier « Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux » ?
D’une manière générale, la fourchette indiquée est de CHF 105'000 – 150'000 / an (salaire brut). Les montants sont indicatifs.
2. Combien d’heures par semaine travaille-t-on dans le métier « Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux » ?
La durée de travail indiquée est de 41 – 42 h par semaine. Le temps de travail effectif dépend du contrat, de l’employeur et de la convention collective applicable.
3. Quelles études ou quelle formation pour le métier « Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux » ?
La voie d’accès dépend du métier et du pays : apprentissage ou formation professionnelle, école supérieure, haute école ou université. Renseignez-vous auprès des organismes officiels d’orientation de votre pays.
4. Est-il facile de trouver un emploi pour le métier « Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux » ?
La demande varie selon la région, la période et le profil. Les offres publiées sont le meilleur indicateur du marché actuel.
5. Le salaire du métier « Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux » est-il différent selon les pays ?
Les salaires varient selon la région, l’employeur, l’expérience et le secteur.
6. Quelle langue faut-il parler pour travailler en Suisse ?
La ou les langues de travail dépendent de la région linguistique, de l’employeur et du poste. Les offres d’emploi indiquent en général les langues demandées pour le poste.
7. Le salaire indiqué est-il brut ou net ?
Les montants affichés sont des salaires bruts, avant déduction des cotisations sociales et des impôts. Le salaire net est donc inférieur.
8. Qu’est-ce qui fait varier le salaire dans le métier « Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux » ?
Principaux facteurs : le niveau de formation, l’expérience, les responsabilités, la taille et le secteur de l’employeur, la région et, lorsqu’elle existe, la convention collective de travail (CCT).
9. Quels métiers similaires puis-je consulter ?
Dans la catégorie « Santé & Soins » :
10. D’où viennent les données de cette page ?
Source indiquée : Office fédéral de la statistique (OFS) – Enquête suisse sur la structure des salaires. Ces informations sont des repères généraux et ne remplacent ni une offre d’emploi ni un contrat de travail.
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